投递稿件国产第三代静脉溶栓药物结束依赖进口的局面

发布日期:2010-01-28 来源:39健康网 作者: 编辑员 网友评论 0点击查看
  •  1月23日从在京召开的“重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(瑞通立rPA)的研制及产业化”成果鉴定会上获悉,国产瑞通立的产业化结束了国内第三代静脉溶栓药物高端产品依赖进口的局面,促进我国急性心肌梗死静脉溶栓治疗水平迅速提高。
     以中国工程院院士、中国预防医学科学院病毒学研究所研究员侯云德为主任委员,包括5位院士的专家组一致认为,国内科研人员成功解决了重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物有18个半胱氨酸,可形成9对二硫键,在大肠杆菌中表达后复性极其困难的关键技术,建立了高效的复性工艺并实现了产业化,达到国际先进水平。
     据悉,该项目组应用基因工程重组技术,采用大肠杆菌融合高效表达重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物,经过一系列工艺步骤,最终得到能够药用的重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物产品。该工程菌株传代稳定,表达量高,纯化工艺简单,融合蛋白表达量大于27%。
     相对于第二代静脉溶栓药物,瑞通立不需要根据体重调节剂量,只需静脉推注,甚至可以开展院前溶栓治疗,在救护车上就可以给药,使患者能够及早得到抢救。据项目设计人、东阿阿胶股份有限公司副总经理尤金花介绍,由于国产化所带来的价格优势,瑞通立很适合不具备手术条件的基层医院使用。
     心脑血管系统疾病是危害人类健康的第一大类疾病。据世界卫生组织估计,全世界每年死于心血管疾病的人数超过1200万人,中国每年死于心脑血管疾病的人数超过200万人,估计每年至少有300万人次需要溶血栓药物治疗。
     据悉,瑞通立已被国家科技部列入2009年国家火炬计划项目(2009GH020125),国家药监局将其列为国家二类新药并颁发新药证书,现已投放市场。


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