匹多莫德口服溶液

  • 首字母:P
  • 药品分类:免疫系统药物
  • 整理时间:2009-10-28
  • 匹多莫德口服溶液(Pi Duo Mo De Kou Fu Rong Ye)药物的主要成分、适应症、用法用量、注意事项、药理作用、互相作用、不良反应、药品禁忌、药物代谢动力学、药物过量、儿童用药、老年用药、孕妇用药及生产药品企业。
  • 『拼音』:Pi Duo Mo De Kou Fu Rong Ye
  • 『英文名』:Pidotimod oral solution
  • 『药品剂型』:口服溶液剂
  • 『处方情况』:处方
  • 『药品类型』:免疫系统药物
  • 『是否医保』:否
  • 『药品性状』:
  • 『慎用情况』:运动员慎用(否)
  • 【主要成分】
  • 【适应症】
  • 【用法用量】儿童:急性期:每次 0.4克,每日二次,共二周或遵医嘱;预防期:每次0.4克,每日一次,至少60天或遵医嘱;成人:急性期:每次 0.8克,每日二次共二周,以后每次0.8克,每日一次至少60天或遵医嘱;预防期:每次0.8克,每日一次,至少60天或遵医嘱。
  • 【注意事项】高敏体质者慎用;妊娠三个月内妇女应慎用;因食物会影响药物吸收,所以,本品应在两餐间服用。
  • 【药理作用】药理作用:本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。毒理研究:重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生殖力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300 mg/kg/日、静注剂量达500 mg/kg/日,均未见致畸性。围产期毒性:SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂量达500 mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况、F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。
  • 药品作用
  • 【相互作用】尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。
  • 【不良反应】尚未有本品出现副作用的报导。
  • 【药品禁忌】对本品过敏者及孕妇禁用。
  • 【药代动力学】18名健康男性志愿者单剂量口服本品800mg后,血中药物达峰时间为1.9±0.6h,达峰浓度为5.843±1.968μg/ml,消除半衰期为1.65±0.33h,曲线下面积为24.68±6.88μg/ml·h,各药代参数与从意大利进口的匹多莫德口服液相比均无显著性差异。
  • 【药物过量】
  • 用药人群
  • 【儿童用药】严格遵守儿童用药的用法与用量,详见【用法与用量】项。
  • 【老年用药】

  • 【孕妇及哺乳】尚未有孕妇用药方面的资料,故孕妇禁用。
  • 生产企业
  • 药物商品名生产厂家规格是否处方医保国药准字号
    芙露饮苏州长征-欣凯制药有限公司10ml:0.2g处方国药准字H20030464

整理时间:2009-10-28 网友评论 0我要纠错
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